یونس پناهی، معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در ابتدای نشست بررسی چالشها و رفع موانع تولید واکسنهای داخلی با قدردانی از تولیدکنندگان واکسنهای داخلی در کشور، افزود: اقدامات انجام شده برای تولید واکسن ویروس کووید- ۱۹ شایسته تقدیر است؛ زیرا تولیدات داخلی قدرت مذاکره برای دریافت واکسن را افزایش داد.
وی تاکید کرد: این نشست برای شنیدن مشکلات و چالشهای تولیدکنندگان واکسن کووید-۱۹ است و از آنجا که اولین تلاشها همیشه با دشواریهایی همراه است؛ بدون شک تولیدکنندگانی که در این جلسه حضور دارند فراز و نشیبهای بسیاری را پشت سر گذاشتند. با این وجود با تمام توان از شرکتهای تولیدکننده حمایت میکنیم.
معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت در ادامه به شرکتهای تولیدکننده واکسن کووید-۱۹ پیشنهاد کرد: در صورت تمایل تولیدکنندگان در معاونت تحقیقات این آمادگی وجود دارد تا واکسنهای تولید شده را از جنبه میزان اثرگذاری آن در بلندمدت ارزیابی کنیم و اطلاعات آن را در اختیار خودتان قرار دهیم؛ ضمن اینکه این دیتا برای بازارهای صادراتی نیز مفید است و قدرت رایزنی را افزایش میدهد.
واکسنهای داخلی بیشتر استفاده شود
دکتر حسن ابوالقاسمی رییس دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج) و تولیدکننده واکسن نورا گفت: در دورهای وزارت بهداشت به دلیل وضعیت اورژانسی در کشور به درستی اقدام به واردات واکسن کرد و واکسیناسیون گسترده انجام شد. اغلب تولیدکنندگان واکسن داخلی از این مرحله جا ماندند و اکنون که در کمیته علمی برای تزریق دوز بوستر ظرف سه ماه تاکید شده، انتظار داریم از واکسنهای داخلی بیشتر استفاده شود که این امر احتیاج به پیش خرید تحت حمایت دولت دارد. حمایت از واکسن تولید داخل از خروج ارز از کشور جلوگیری به عمل میآورد.
وی درباره برخی مشکلات پیش روی شرکتهای تولیدکننده اظهار داشت: بسیاری از واکسنها در دنیا فازهای کارآزمایی را با هم ترکیب کردند، ولی در کشور با این کار موافقت نشد و سختگیرانه رفتار شد. واکسنهای خارجی در مقالات خود به این عملکرد ترکیب فازها افتخار کردند که روند ۱۰ ساله را به یک یک سال کاهش دادند.
ابوالقاسمی با تاکید بر لزوم تسریع روند مطالعه واکسن روی نوجوانها گفت: انتظار داریم پیش از اینکه دیر شود و جامعه آماری اشباع شود دولت حمایت کند تا مطالعات کارآزمایی روی نوجوانها سریعتر انجام شود و واکسنها داخلی مجوز برای این گروه سنی هم دریافت کنند.
وی افزود: وزارت بهداشت حداقل در انجام مطالعات واکسنهایی که در بازار هستند کمتر سختگیری کند و اختیارات بیشتری دهد.
تولید واکسن آنفلوانزای نوترکیب در کشور
امیرحسین باغ شیخی مدیر پروژه داروسازی اسوه با بیان اینکه موفق شدیم واکسن آنفولانزای نوترکیب را تولید کنیم، گفت: هر سال برای تامین واکسن آنفلوانزا نیازسنجی میشود و با توجه به محدودیتهای ارزی تامین آنها با مشکل مواجه شده است. با توجه به اینکه واکسن تولید شده تاییدیههای لازم را کسب کرده است و اکنون آنفلوانزا نیز همپای کووید در کشور وجود دارد؛ انتظار داریم تامین بودجه شود تا به سرعت واکسن آنفلوانزای مورد نیاز کشور به معاونت بهداشت تحویل داده شود.
علیرضا بیگلری رییس انستیتو پاستور تولیدکننده واکسن پاستوکووک نیز اظهار داشت: با توجه به اینکه واکسن یک مقوله حاکمیتی است از سیاستمداران میخواهیم از فرصت ایجاد شده بیشتر استفاده کنند. نه تنها کسانی که اقدام به تولید واکسن کردند برای همت شان باید تقدیر شوند بلکه علم و دانشی که در این مسیر ایجاد شده برای کشور بسیار مفید و قابل توجه است و انتظار حمایت جدی از فناوری سلامت داریم.
وی گفت: بهرغم دستاوردهای ارزشمند در تولید واکسن کووید_۱۹ اگر تولیت واحد را به معاونت تحقیقات و فناوری میسپردند، نتایج بهتری به دست میآمد.
مشکل اصلی تولیدکنندگان با روالهای پیچیده سازمان غذا و دارو است
احمد کریمی مدیر پروژه تولید واکسن فخرا نیز گفت: مشکل اصلی تولیدکنندگان با روالهای پیچیده سازمان غذا و دارو است. مستندسازی طبق فرمایشات مقام معظم رهبری یکی از امور مهم و اساسی است؛ پیشنهاد میکنم مطالعات بالینی زیر نظر معاونت تحقیقات باشد و همه را با یک الگو بررسی کنند.
وی افزود: سختگیریهای اعمال شده فقط تولیدکننده را نسبت به واردکننده به عقب میراند. باید کمیتهای در معاونت تحقیقات باشد که بر اساس وضعیت واقعی کشور تصمیمگیری کند و همه را در یک سبد و با یک سنجه ارزیابی کند.
چند شرکت تولیدکننده واکسن عضو کمیته علمی کرونا شوند
علی اسحاقی رییس موسسه تحقیقات واکسن و سرمسازی رازی در ادامه این مراسم پیشنهاد کرد: چند شرکت تولیدکننده واکسن هم به عضویت کمیته علمی کرونا درآیند تا در تصمیمات اتخاذ شده دیدگاه این بخش هم در نظر گرفته شود.
وی گفت: نبود متولی یکسان برای تولیدکنندگان واکسن کووید_۱۹ موجب شده تا هماهنگی میان نهادهای مختلف نیز برعهده تولیدکننده باشد.
نسیم انجیدنی مدیر پروژه واکسن اسپایکوژن اظهار داشت: اسم واکسن اسپایکوژن در دستورالعملها نیست و مراکز واکسیناسیون هم خدمتی به افرادی که در کارآزماییهای اسپایکوژن شرکت کردند ارائه نمیکنند. در حال حاضر کسانی که دو دوز اسپاکوژن زدند، برای دوز سوم نه اسپایکوژن برایشان تزریق میشود و نه هیچ واکسن دیگری.
وی افزود: درخواست رویکرد یکسان داریم. اگر واکسنهای سینوفارم و آسترازانکا روی واکسنهای دیگر به صورت بوستر تزریق میشود، این امکان برای دیگر واکسنهای تولید داخل هم اعلام شود.
متولی تولیدکنندگان واکسن داخلی معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت باشد
دکتر محمدرضا منظم رییس دفتر توسعه فناوری سلامت وزارت بهداشت با تاکید بر اینکه متولی تولیدکنندگان واکسن داخلی باید معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت باشد، گفت: احتیاج به یک متولی است که به برنامه واکسن سازها رسیدگی کند؛ در غیر این صورت ضرر این چندگانگی متوجه کشور میشود.
وی افزود: بحث دریافت مجوز و پروتکلها همه سختیهایی را ایجاد کرده است. مشارکت شرکتها هم در پروتکل دستورالعملها، پیش خرید، سهم تولید و مصرف با هماهنگی تنگاتنگ امکانپذیر است.
منظم گفت: دفتر توسعه فناوری سلامت وزارت بهداشت در زمینه همکاری با تولیدکنندگان واکسنهای داخلی آمادگی کامل دارد.
پناهی پس از استماع صحبتهای حاضران در نشست، گفت: برخی از مباحث بنیادی است و باید پاسخ آنها را پیدا کنیم که مربوط به حوزههای تحقیقات است و باید پیگیری و نتیجه گیری شود. به دانشگاههای علوم پزشکی میسپاریم تا به جواب سوالات مطرح شده برسیم.
وی افزود: تولیدکنندگان اگر مبحثی برای رفع مشکلاتشان دارند برای ما بفرستند تا در جلسه شورای معاونین که با حضور وزیر بهداشت برگزار میشود، اعلام کنیم.
معاون تحقیقات و فناوری با بیان اینکه شما به عنوان تولیدکننده و فعال بخش خصوصی طبیعی است که از رگولاتور جلوتر باشید، گفت: در معاونت تحقیقات باید بیماریهای جدید و درمانهای جدید را رصد و مطالعه کنیم و وظیفه خود میدانیم تا به معنی واقعی از محققان و پژوهشگران حمایت کنیم.
نشست بررسی چالشها و رفع موانع تولید واکسنهای داخلی با حضور معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت و جمعی از تولیدکنندگان واکسنهای داخلی برگزار شد.